Reinräume für Pharma & Medizintechnik

Die Anforderungen an Reinräume sind in den Branchen Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie und der Lebensmittelherstellung besonders anspruchsvoll. Gefährdungen durch Kontamination mit gesundheitsschädlichen Substanzen oder Keimen müssen jederzeit zuverlässig ausgeschlossen werden.


Maximale Reinheit und Hygiene

GMP-konforme Reinräume von ap-systems grenzen sensible Fertigungsbereiche zuverlässig von anderen Gebäudeteilen ab und machen sie damit kontrollierbar im Hinblick auf Mikrobiologie, Luftreinheit, Druck, Temperatur und andere kritische Parameter.

Maximale Reinheit und Hygiene erreichen wir durch clevere Detaillösungen. Dazu gehören in erster Linie das oberflächenveredelte, reinraumgerechte Wand- und Deckensystem und reinraumgerechte Füllungen und Komponenten, wie z.B. Lüftungs- und Lichtelemente, Tür- und Fenstersysteme oder Schleusen und Materialdurchreichen.

Ein optimales Kosten-Nutzen-Verhältnis bei Planung, Errichtung und Betrieb der Reinraumanlagen erreichen wir durch die Bestimmung der geeigneten Reinraumklasse A - D sowie die optimale Abstimmung der Luft- und Klimatechnik.

Branchen:

  • Pharma
  • Medizintechnik
  • Biotechnologie
  • Lebensmittel
  • Kosmetik
  • Krankenhaus
  • Apotheke

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Maßgeschneiderte Konzepte

Die Produktion im Reinraum verlangt ein hohes Maß an Disziplin und ein Umdenken im Vergleich zu traditionellen Produktionsverfahren. Von entscheidender Bedeutung ist dabei die konkrete Auslegung der Reinräume, die Optimierung der Fertigungsprozesse und das Verhalten der Mitarbeiter im Reinraum. Voraussetzung für die Einhaltung der hohen Qualitätsmaßstäbe sind ein grundlegendes Know-how, ein durchdachtes Konzept sowie systematisch aufeinander abgestimmte Methoden und Werkzeuge. Unsere Kunden unterstützen und begleiten wir auf dem Weg zum eigenen Reinraum und lassen sie auch bei dessen Betrieb und Qualifizierung bzw. Validierung nicht allein.


  • Reinräume und Reinraumkabinen
  • EU GMP-Leitfaden
  • Qualifizierung und Validierung
  • Schlüsselfertig aus einer Hand
  • Reinraumklassen A-D
  • Kosten-/Nutzenverhältnis
Martin Hirlinger - ap-systems GmbH Reinraumtechnik

Geschäftsführung
Martin Hirlinger
Tel.: +49 (0) 7121-69 68 960
info@ap-systems.de

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